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產(chǎn)品中心
藥品名稱: 參葛補(bǔ)腎膠囊(0.32g×8粒/板×3板)
藥品拼音: ShenGeBushenJiaoNang
藥品規(guī)格: 0.32g×8粒/板×3板
藥品成分: 本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位碧復(fù)合而成。
功能和主治: 本品益氣養(yǎng)陰,補(bǔ)益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語(yǔ)動(dòng)作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢(mèng)健忘,頭暈神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質(zhì)淡或紅,苔白,脈細(xì)弱的氣陰不足,心脾兩虛證。

產(chǎn)品介紹

華春生物藥業(yè)歷經(jīng)21年禊而不舍的艱辛努力,與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院共同研發(fā)的中國(guó)原創(chuàng)性抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”,現(xiàn)已完成了三期臨床試驗(yàn),并已進(jìn)入新藥的許可申請(qǐng)階段,華春生物藥業(yè)抗抑郁創(chuàng)新中藥被定為“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)。


1)藥品名稱

通用名稱:參葛補(bǔ)腎膠囊

漢語(yǔ)拼音:ShenGeBuShenJiaoNang

規(guī)格:每粒0.32g

本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位群復(fù)合而成。

2)功能和主治

本品益氣養(yǎng)陰,補(bǔ)益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語(yǔ)動(dòng)作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢(mèng)健忘,頭量神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質(zhì)淡或紅,苔白,脈細(xì)弱的氣陰不足,心兩虛證。

3)本品分類

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)管理辦法》(2020版),本品屬于中藥注冊(cè)分類:中藥創(chuàng)新藥。

4)療效情況

近千例臨床試驗(yàn)表明,太子神悅膠襄對(duì)于輕中度抑郁患者呈現(xiàn)的抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀的總有效率為75.14%,對(duì)照藥鹽酸氟西汀膠囊為73.55%,安慰劑38.52%。


參葛補(bǔ)腎膠囊的突出特色有三:

1)治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈)。治療組太子神悅膠囊為3.86%;對(duì)照陽(yáng)性藥組鹽酸氟西汀膠囊為18.84%;

2)在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優(yōu)勢(shì)。臨床控制(痊愈)指包括中醫(yī)臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對(duì)照陽(yáng)性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;安慰劑組臨床控制為0.00%;

3)安全性明顯好于對(duì)照藥。其中,肝功能指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)異常發(fā)生率:治療組太子神悅膠囊異常發(fā)生率0.62%,明顯低于對(duì)照藥的5.36%。

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