近年來，我國(guó)在中醫(yī)藥方面發(fā)展的利好政策不斷推出，明確將中藥新藥創(chuàng)制作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)之一。國(guó)家藥監(jiān)局全面落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，持續(xù)推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革，建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加快促進(jìn)中藥新藥研制。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，為中藥新藥研發(fā)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》積極推動(dòng)中藥審評(píng)審批改革，對(duì)中藥新藥傳承創(chuàng)新提出了更高標(biāo)準(zhǔn)和要求，也為中藥新藥研發(fā)帶來了歷史性機(jī)遇。2021年截至目前已有6款中藥新藥獲批，是近5年來獲批中藥新藥最多的一年，中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量創(chuàng)新高。
國(guó)家給予中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的前所未有的政策，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。沉寂了多少年的中醫(yī)藥行業(yè)，迎來百年未有之大機(jī)遇。華春藥業(yè)與清華大學(xué)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)出的治療輕、中度抑郁癥中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊，被定為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)”！為最大程度釋放中藥創(chuàng)新潛能，新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》等一系列符合中藥特點(diǎn)的規(guī)章及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則相繼發(fā)布實(shí)施，充分尊重中藥研制規(guī)律，鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新。中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方等進(jìn)行分類。新的中藥注冊(cè)分類鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新，特別重視中藥安全性、有效性。華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊其臨床療效以及安全性結(jié)果得到了十多個(gè)國(guó)家級(jí)臨床藥理基地的高度肯定。
華春藥業(yè)恰逢其時(shí)，華春將抓住這個(gè)大機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的迅速發(fā)展，以專注的工匠精神，集中精力、集中資源、保持核心競(jìng)爭(zhēng)力，把產(chǎn)業(yè)作專、并在專注的領(lǐng)域做到極致，成為行業(yè)真正的強(qiáng)者，讓華春藥業(yè)為人類心理精神健康作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
