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重要公告
新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司參葛補腎膠囊抗焦慮藥效試驗研究公開招標文件
閱讀:7222 發(fā)布時間:2024-04-12 16:04

 

 

 

 

新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司參葛補腎膠囊抗焦慮藥效試驗研究公開招標文件

 

 

項目編號: HCZ-2024-04-01

 

 

 

 

采購人:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

2024   04 

 

 

 

 

 

 

 

招標公告

 

一、項目簡介

    (一)招標單位:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

(二)招標方式:公開招標  

(三)招標內(nèi)容:

(1)參葛補腎膠囊抗焦慮藥效試驗研究

(2)開標原則:滿足技術(shù)和商務(wù)要求,通過本公司審查,試驗設(shè)計科學、技術(shù)服務(wù)能力突出、合理價者中標,綜合考慮性價比。

(3)聯(lián)系人:郝娟  手機:158 9408 4869

(4)特別咨詢電話:楊朝竣 手機:150 2270 0595

鄧潔文  手機:139 9996 9189

二、投標人資格要求

1、投標人為國內(nèi)合法注冊的企業(yè)或機構(gòu)。

2、不接受聯(lián)合體投標。

3、具有良好的銀行資信和企業(yè)信譽,沒有處于被責令停業(yè)、財產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)或其他關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)狀態(tài);未被列入失信懲戒對象名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

4、法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上公司,母公司、全資子公司及其控股公司,都不得同時參與本項目,否則報價無效。

5、公司不得有產(chǎn)品、服務(wù)等被市場監(jiān)督、質(zhì)檢部門處罰的記錄。

6、投標人在近5年無不良記錄、未被國家藥品監(jiān)督管理局通報,內(nèi)部有良好質(zhì)量管理體系。直接項目負責人須有3年以上從事相關(guān)試驗項目經(jīng)驗,且全程參與過2個以上相關(guān)項目。

7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

三、標的內(nèi)容

(一)技術(shù)要求

1、試驗單位需保證整體試驗通過國家局現(xiàn)場核查等各類檢查。

2、試驗進度:在合同中明確保證完成試驗的時間,出具相關(guān)報告和原始記錄,同時保證真實性和質(zhì)量,如若不能將按違約條款扣除部分合同金額。

3、需要針對藥物特點合理設(shè)計有效性試驗的指標,并說明理由。

(二)商務(wù)要求

1、各項試驗的報價。

2、請標明報價是否含稅,開具的發(fā)票為稅率多少的增值稅票,以及付款方式。如報價中含有外幣換算的價格組成,請告知匯率。

3、報價部分要求

包含開展的全部試驗內(nèi)容。

總體試驗及各項觀察檢測指標,符合CDE相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則要求。

(三)項目管理要求

1)合同簽訂后,提供詳細計劃,時間重要節(jié)點,試驗完成及出具報告時間必須在2024年12月之前;應(yīng)含有細化時間節(jié)點。

2)試驗方案:提供可行的試驗計劃,制定詳細試驗方案。

3)風險控制:提供風險管理計劃,可預(yù)計的風險及規(guī)避風險的措施,可預(yù)計的風險包括安全性風險及處理措施,預(yù)計實施人員和金額。

4)統(tǒng)計和數(shù)據(jù):提供數(shù)據(jù)部門使用軟件和版本的名稱,能否提供中文版數(shù)據(jù)錄入和輸出,沒有中文支持者,是否免費翻譯,并提供不會因為翻譯而影響數(shù)據(jù)真實性和醫(yī)學科學性的SOP保障。提供數(shù)據(jù)庫建立及驗證的時間節(jié)點計劃、數(shù)據(jù)核查計劃等;統(tǒng)計使用的軟件和方法,統(tǒng)計計劃初稿和定稿時間。

四、投標須知

(一)投標單位應(yīng)為已經(jīng)向甲方遞交紙質(zhì)版保密協(xié)議的前提下,自愿參加投標。

(二)投標費用:投標單位應(yīng)承擔其編制投標文件及遞交投標文件所涉及的一切費用,無論投標結(jié)果如何,招標單位對上述費用不負任何責任。

(三)投標人不應(yīng)有腐敗和欺詐行為。投標人在任何時候,包括但不限于以下行為:a.向招標人贈送財物、禮品;b.邀請招標人吃飯、娛樂;c.串標;d.惡意抬高標底;e.投標單位報銷招標人員任何因公因私的費用。若發(fā)現(xiàn)投標人出現(xiàn)以上問題,招標人有權(quán)拒絕其投標、取消其中標資格、撤消已簽署的合同。

(四)投標單位對招標文件規(guī)定的技術(shù)參數(shù)存在較大偏差時,應(yīng)當在開標日不少于兩天前書面告知招標單位,是否可以出書面澄清或更改意見,詢問是否還具備投標資格;若標書中出現(xiàn)重大技術(shù)偏差,甲方有權(quán)視為廢標處理。

(五)所有報價要求遵循甲方招標文件中的有關(guān)規(guī)定,填寫格式符合甲方設(shè)計的表格樣式。

(六)相關(guān)資料:提供電子版標書并同時郵寄紙質(zhì)版原件一份。包含:

(1)營業(yè)執(zhí)照;

(2)法人代表授權(quán)書;

(3)投標單位請?zhí)峁?/span>相關(guān)資質(zhì)證明性文件,若有GLP、國際AAALAC認證等,也請一并提供;

(4)報價資料(按甲方指定的報價方式報價);

(5)人員能力,投標單位應(yīng)明確參與本試驗技術(shù)人員數(shù)量,列出關(guān)鍵技術(shù)人員詳細履歷及科研業(yè)績;

(6)投標人企業(yè)概況,重點近3年項目情況介紹,質(zhì)量和進度情況保障措施;

(7)近兩年主要業(yè)績介紹及獲得臨床試驗?zāi)驹S可項目數(shù)量介紹;

(8)招標雙方有義務(wù)保護對方的商業(yè)秘密,未經(jīng)允許,不得向第三方透露。

五、招標文件的組成:

(一)本招標文件及附件(本項目附件共7份)。

(二)招標文件以招標單位的書面通知為準,口頭答復(fù)一律無效。

(三)招標截止日期以前,招標單位可能會以補充通知的方法修改招標文件,補充通知作為招標文件的組成部分,具有招標文件同等效力,補充通知將以書面形式發(fā)給投標單位。

六、投標方式和截止日期

投標方式:先提交電子掃描件一份,并同時郵寄紙質(zhì)版原件一份。

電子郵箱:huachunyaoye@huachun.com.cn

投標郵寄地址:新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈1棟9樓,收件人:金奮榮,13565803615。

投標截止日期:202442017:00(北京時間),以電子掃描件提交時間為準。


附件下載地址:

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