6月29日，新疆中醫(yī)藥界傳出好消息：繼新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華春藥業(yè)”）與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院聯(lián)合研發(fā)成功1.1類創(chuàng)新中藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”之后，華春藥業(yè)又開啟第二個(gè)1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆?！毖邪l(fā)。
1.1類創(chuàng)新藥是指在藥品注冊分類中屬于類別的藥品，具有非常高的創(chuàng)新性，代表了我國注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。自治區(qū)科協(xié)黨組書記王光強(qiáng)介紹，立足新疆豐富的中醫(yī)藥資源，華春藥業(yè)經(jīng)過22年持續(xù)開發(fā)，于2022年12月29日成功獲批自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)1.1類抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”。
6月29日，西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)在烏魯木齊舉行的合作共贏簽約儀式上，自治區(qū)科協(xié)、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、新疆醫(yī)科大學(xué)等單位的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家共話新疆中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。高青攝
6月29日上午，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院（以下簡稱“西苑醫(yī)院”）與華春藥業(yè)在烏魯木齊簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議，西苑醫(yī)院將其自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆?！奔夹g(shù)成果轉(zhuǎn)讓給華春藥業(yè)，由華春藥業(yè)承擔(dān)該藥品的臨床二、三期研究和上市許可注冊及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。雙方將在中醫(yī)藥創(chuàng)新藥、大健康產(chǎn)品的臨床基礎(chǔ)、產(chǎn)品研發(fā)及應(yīng)用等方面緊密合作，并在藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、科研院校等多部門支持與幫扶下，做好“參芎解郁顆粒”創(chuàng)新藥的研發(fā)和投產(chǎn)，力爭早日上市造?；颊摺?/p>
記者了解到，中風(fēng)后抑郁是中風(fēng)恢復(fù)期的一種常見病，發(fā)病率高達(dá)33%至50%，其中15%為重度抑郁，給患者家庭和社會(huì)帶來身心和經(jīng)濟(jì)雙重負(fù)擔(dān)。西藥治療存在許多副作用，目前針對該疾病的上市中藥比較少，“參芎解郁顆?！本哂休^大市場應(yīng)用前景，不僅將為中風(fēng)后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補(bǔ)中風(fēng)后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域的空白，其研發(fā)與應(yīng)用將為中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來新的活力。
6月29日，西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議。高青攝
近年來，新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升價(jià)值鏈，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥及制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生藥材、中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)和動(dòng)物藥（動(dòng)物疫苗）八大類，產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益快速提高。數(shù)據(jù)顯示，新疆86家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達(dá)41家。
西苑醫(yī)院黨委副書記、院長李秋艷介紹，多年來，西苑醫(yī)院一直通過醫(yī)療援疆、對口幫扶等方式，與新疆相關(guān)部門開展合作，此次與華春藥業(yè)完成科技成果轉(zhuǎn)化是又一次成功合作的探索，“參芎解郁顆?！弊鳛橐环N針對中風(fēng)后抑郁氣虛血瘀兼肝郁化火證的中藥復(fù)方新藥，目前已進(jìn)入在藥物開發(fā)中起著關(guān)鍵作用的二期臨床試驗(yàn)階段，今后雙方將在神經(jīng)精神領(lǐng)域方面開展更多合作，為中醫(yī)藥創(chuàng)新藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，該局一直幫助企業(yè)用足用好國家及自治區(qū)相關(guān)政策，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)依法經(jīng)營理念，并制定科學(xué)合理的服務(wù)機(jī)制，為企業(yè)藥物研發(fā)、注冊提供高效的前置服務(wù)和指導(dǎo)，強(qiáng)化對企業(yè)監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，用高質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)了解，根據(jù)今年5月1日施行的《新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥條例》相關(guān)內(nèi)容，新疆將支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)自主研發(fā)基于中醫(yī)藥古代經(jīng)典名方、名中醫(yī)驗(yàn)方及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開發(fā)的中藥創(chuàng)新藥。鼓勵(lì)對已上市中藥進(jìn)行再評價(jià)和改良，培育具有競爭力的新疆中藥優(yōu)勢品種和特色品牌。
“在相關(guān)部門的大力支持下，今年，我們將繼續(xù)加大科研投入力度，研發(fā)3種創(chuàng)新藥?！比A春藥業(yè)董事長李成功說，此次合作意味著華春藥業(yè)開啟了第二個(gè)抗抑郁癥國家一類中藥創(chuàng)新藥“參芎解郁顆?！毙碌难邪l(fā)征程，這項(xiàng)技術(shù)獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，被定為國家科技重大專項(xiàng)課題“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，將為中風(fēng)后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補(bǔ)中風(fēng)后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域的空白，其研發(fā)與應(yīng)用將為中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來新的活力。
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