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《新疆日報》院企聯(lián)合 新疆抗抑郁癥創(chuàng)新中藥“再添丁”
閱讀:5752 發(fā)布時間:2024-07-01 13:07

6月29日,新疆中醫(yī)藥界傳出好消息:繼新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華春藥業(yè)”)與清華大學生命科學學院聯(lián)合研發(fā)成功1.1類創(chuàng)新中藥“參葛補腎膠囊”之后,華春藥業(yè)又開啟第二個1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆粒”研發(fā)。

  1.1類創(chuàng)新藥是指在藥品注冊分類中屬于類別的藥品,具有非常高的創(chuàng)新性,代表了我國注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。自治區(qū)科協(xié)黨組書記王光強介紹,立足新疆豐富的中醫(yī)藥資源,華春藥業(yè)經(jīng)過22年持續(xù)開發(fā),于2022年12月29日成功獲批自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設兵團1.1類抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”。

6月29日,西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)在烏魯木齊舉行的合作共贏簽約儀式上,自治區(qū)科協(xié)、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、新疆醫(yī)科大學等單位的相關領導和專家共話新疆中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。高青攝

  6月29日上午,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院(以下簡稱“西苑醫(yī)院”)與華春藥業(yè)在烏魯木齊簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議,西苑醫(yī)院將其自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新中藥“參芎解郁顆?!奔夹g成果轉(zhuǎn)讓給華春藥業(yè),由華春藥業(yè)承擔該藥品的臨床二、三期研究和上市許可注冊及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。雙方將在中醫(yī)藥創(chuàng)新藥、大健康產(chǎn)品的臨床基礎、產(chǎn)品研發(fā)及應用等方面緊密合作,并在藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、科研院校等多部門支持與幫扶下,做好“參芎解郁顆粒”創(chuàng)新藥的研發(fā)和投產(chǎn),力爭早日上市造?;颊?。

  記者了解到,中風后抑郁是中風恢復期的一種常見病,發(fā)病率高達33%至50%,其中15%為重度抑郁,給患者家庭和社會帶來身心和經(jīng)濟雙重負擔。西藥治療存在許多副作用,目前針對該疾病的上市中藥比較少,“參芎解郁顆?!本哂休^大市場應用前景,不僅將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇,也將填補中風后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領域的空白,其研發(fā)與應用將為中醫(yī)藥領域帶來新的活力。

6月29日,西苑醫(yī)院與華春藥業(yè)簽訂科技成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議。高青攝

  近年來,新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,提升價值鏈,目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥、中藥飲片、化學原料藥及制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生藥材、中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)和動物藥(動物疫苗)八大類,產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益快速提高。數(shù)據(jù)顯示,新疆86家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達41家。

  西苑醫(yī)院黨委副書記、院長李秋艷介紹,多年來,西苑醫(yī)院一直通過醫(yī)療援疆、對口幫扶等方式,與新疆相關部門開展合作,此次與華春藥業(yè)完成科技成果轉(zhuǎn)化是又一次成功合作的探索,“參芎解郁顆?!弊鳛橐环N針對中風后抑郁氣虛血瘀兼肝郁化火證的中藥復方新藥,目前已進入在藥物開發(fā)中起著關鍵作用的二期臨床試驗階段,今后雙方將在神經(jīng)精神領域方面開展更多合作,為中醫(yī)藥創(chuàng)新藥事業(yè)發(fā)展貢獻力量。

  自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關負責人說,該局一直幫助企業(yè)用足用好國家及自治區(qū)相關政策,進一步增強醫(yī)藥企業(yè)依法經(jīng)營理念,并制定科學合理的服務機制,為企業(yè)藥物研發(fā)、注冊提供高效的前置服務和指導,強化對企業(yè)監(jiān)督檢查,提升監(jiān)管能力,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,用高質(zhì)量監(jiān)管促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  據(jù)了解,根據(jù)今年5月1日施行的《新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥條例》相關內(nèi)容,新疆將支持科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)自主研發(fā)基于中醫(yī)藥古代經(jīng)典名方、名中醫(yī)驗方及醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑開發(fā)的中藥創(chuàng)新藥。鼓勵對已上市中藥進行再評價和改良,培育具有競爭力的新疆中藥優(yōu)勢品種和特色品牌。

  “在相關部門的大力支持下,今年,我們將繼續(xù)加大科研投入力度,研發(fā)3種創(chuàng)新藥?!比A春藥業(yè)董事長李成功說,此次合作意味著華春藥業(yè)開啟了第二個抗抑郁癥國家一類中藥創(chuàng)新藥“參芎解郁顆?!毙碌难邪l(fā)征程,這項技術獲得國家發(fā)明專利授權(quán),被定為國家科技重大專項課題“重大新藥創(chuàng)制”專項,將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇,也將填補中風后抑郁癥中藥創(chuàng)新藥治療領域的空白,其研發(fā)與應用將為中醫(yī)藥領域帶來新的活力。

責任編輯:余若琪


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