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重要公告
2024.4經典名方研究項目公開招標文件20240407(修改)
閱讀:5817 發(fā)布時間:2024-04-12 10:04


新疆華春生物藥業(yè)股份有限

公司經典名方木尼孜其賽甫拉

和木斯力賽甫拉研究項目公開招標文件

 

 

項目編號: HCZ-2024-04-02

 

 

 

 

招標人:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

 2024 04 

 

 

 

新疆華春生物藥業(yè)股份有限

公司經典名方木尼孜其賽甫拉和

木斯力賽甫拉開發(fā)研究委托研究服務招標公告

 

根據(jù)項目進度,新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經典名方開發(fā)研究委托研究服務已具備招標條件,現(xiàn)進行公開招標。

一、項目基本情況

招標人:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

建設地點:新疆

項目規(guī)模:/

項目資金來源:自籌

項目名稱:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司經典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項目

標段名稱:經典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉委托開發(fā)研究服務

招標內容和范圍:按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關技術指導原則和其他相關政策法規(guī)的要求,對經典名方木尼孜其賽甫拉木斯力賽甫拉進行項目論證、藥學研究和安全性評價研究工作,并提供申報資料,留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內容主要為藥學研究部分,主要包括:(1)藥材資源評估;(2)藥材質量標準研究、飲片炮制研究、飲片質量標準研究;(3)物質基準的制備工藝及質量標準研究;(4)制劑工藝及質量標準研究(含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產研究,參與工藝驗證研究,試生產及工藝驗證研究由甲方提供場地設備);(5)穩(wěn)定性研究;6)臨床研究(中醫(yī)理論、人用經驗、臨床價值評估、藥品說明書等資料);7)完成申報資料的撰寫、根據(jù)內外部專家評審意見進行修改;(8)配合甲方進行注冊申報及研制現(xiàn)場核查。

交貨期/工期:至研究合同履行完為止。

注:詳細內容見附件

二、招標人資格能力要求

1. 資格條件:在中國境內注冊的獨立法人。

2. 業(yè)績要求:201811日至投標截止日前有5個及以上經典名方開發(fā)業(yè)績

3. 項目經理:3年以上的項目管理經驗。

4. 安全要求:符合藥學研究相關要求。

5. 聯(lián)合投標人:不允許。

6. 信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人。

7. 其他要求:無

備注

三、投標須知

(一)投標單位應為已經向甲方遞交紙質版保密協(xié)議的前提下,自愿參加投標。

(二)投標費用:投標單位應承擔其編制投標文件及遞交投標文件所涉及的一切費用,無論投標結果如何,招標單位對上述費用不負任何責任。

(三)投標人不應有腐敗和欺詐行為。投標人在任何時候,包括但不限于以下行為:a.向招標人贈送財物、禮品;b.邀請招標人吃飯、娛樂;c.串標;d.惡意抬高標底;e.投標單位報銷招標人員任何因公因私的費用。若發(fā)現(xiàn)投標人出現(xiàn)以上問題,招標人有權拒絕其投標、取消其中標資格、撤消已簽署的合同。

(四)投標單位對招標文件規(guī)定的技術參數(shù)存在較大偏差時,應當在開標日不少于兩天前書面告知招標單位,是否可以出書面澄清或更改意見,詢問是否還具備投標資格;若標書中出現(xiàn)重大技術偏差,甲方有權視為廢標處理。

(五)所有報價要求遵循甲方招標文件中的有關規(guī)定,填寫格式符合甲方設計的表格樣式。

(六)相關資料:提供電子版標書,并同時郵寄紙質版原件一份。包含:

(1)營業(yè)執(zhí)照;

(2)法人代表授權書;

(3)投標單位請?zhí)峁?/span>相關資質證明性文件

(4)報價資料(按甲方指定的報價方式報價);

(5)人員能力,投標單位應明確參與本試驗技術人員數(shù)量,列出關鍵技術人員詳細履歷及科研業(yè)績

(6)投標人企業(yè)概況,重點近3年項目情況介紹,質量和進度情況保障措施;

(7)近兩年主要業(yè)績介紹。

(8)招標雙方有義務保護對方的商業(yè)秘密,未經允許,不得向第三方透露。

四、招標文件的組成

(一)本招標文件及附件(本項目附件共7份)。

(二)招標文件以招標單位的書面通知為準,口頭答復一律無效。

(三)招標截止日期以前,招標單位可能會以補充通知的方法修改招標文件,補充通知作為招標文件的組成部分,具有招標文件同等效力,補充通知將以書面形式發(fā)給投標單位。

五、投標方式和截止日期

1.投標方式:投標文件以PDF格式發(fā)電子郵箱:huachunyaoye@huachun.com.cn,并同時郵寄紙質版一正一副兩份。

2.投標郵寄地址:新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈1棟9樓,收件人:金奮榮,13565803615。

3.投標截止日期:20244241900(北京時間),以電子掃描件提交時間為準。

六、招標單位情況

1.招標單位:新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司

2.地址:新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈1棟9樓

3.技術咨詢:楊朝竣15022700595  塞米熱 13565658083

4.聯(lián)系人:金奮榮 座機:0991-3853900     

手機:13565803615

5.郵箱:huachunjituan@huachun.com


附件下載地址: 附件下載.docx


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