新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司藥物警戒
委托技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目公開招標(biāo)文件
項(xiàng)目編號(hào): HCZ-2023-02-02
采購(gòu)人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
2023 年 2 月
招標(biāo)公告
一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
(一)招標(biāo)單位：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
(二)招標(biāo)方式：公開招標(biāo)
(三)項(xiàng)目名稱：藥物警戒委托技術(shù)服務(wù)
二、投標(biāo)人資格要求
1、投標(biāo)人為國(guó)內(nèi)合法注冊(cè)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。
2、不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3、具有良好的銀行資信和企業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)或其他關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)狀態(tài)；未被列入失信懲戒對(duì)象名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
4、法定代表人為同一個(gè)人的兩個(gè)及兩個(gè)以上公司，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得同時(shí)參與本項(xiàng)目，否則報(bào)價(jià)無(wú)效。
5、公司不得有產(chǎn)品、服務(wù)等被市場(chǎng)監(jiān)督、質(zhì)檢部門處罰的記錄。
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、標(biāo)的內(nèi)容
（一）技術(shù)配置要求
1、藥物警戒質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)搭建
2、藥品安全委員會(huì)指導(dǎo)設(shè)置
3、不良反應(yīng)直報(bào)系統(tǒng)對(duì)接管理
4、報(bào)告收集管理
5、熱線電話管理
6、報(bào)告評(píng)價(jià)分析管理
7、文獻(xiàn)管理
8、常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理
9、年報(bào)管理
10、PSUR/PEBER報(bào)告管理
11、臨床藥物警戒
12、藥物警戒業(yè)務(wù)培訓(xùn)管理
13、溝通管理
14、藥物警戒專項(xiàng)審計(jì)
15、數(shù)據(jù)備份存儲(chǔ)管理
注：技術(shù)要求及所需管理、服務(wù)模塊不僅限于以上要求，在實(shí)際雙方的技術(shù)交流中可根據(jù)實(shí)際需求增減。
（二）其它由于實(shí)際需求新增的服務(wù)內(nèi)容或軟、硬件。
四、招標(biāo)要求
（一）技術(shù)要求
1、須滿足和響應(yīng)招標(biāo)文件技術(shù)要求。指標(biāo)性能的偏差，可列出“技術(shù)規(guī)格偏離表”；對(duì)技術(shù)要求有異議或優(yōu)化建議，也可在招標(biāo)公告期間發(fā)溝通函件。
2、須符合國(guó)家認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)要求。
3、須附有相關(guān)的技術(shù)資料。
4、最終驗(yàn)收以招標(biāo)方結(jié)論為準(zhǔn)。
5、須有詳細(xì)的售后服務(wù)（或技術(shù)培訓(xùn)）承諾。對(duì)于引起并確認(rèn)需由中標(biāo)方解決的問(wèn)題，中標(biāo)方須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)解決。
（二）商務(wù)要求
1、投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)人資質(zhì)要求，是參與投標(biāo)的前提。
2、投標(biāo)人參加本次采購(gòu)須提供真實(shí)有效的資格證明文件，包括投標(biāo)執(zhí)行人須提供真實(shí)的身份證明文件。
3、滿足和響應(yīng)招標(biāo)文件技術(shù)要求是響應(yīng)商務(wù)要求的前提。
4、報(bào)價(jià)需含各分項(xiàng)目及總報(bào)價(jià)，價(jià)格承諾保留30日。
5、2家以上業(yè)績(jī)證明（合同主要頁(yè)復(fù)印件亦可）。
6、中標(biāo)方不得以任何形式和理由轉(zhuǎn)包中標(biāo)項(xiàng)目。
7、中標(biāo)方在7天內(nèi)簽訂合同，不得以任何理由和形式終止合同。
8、如存在產(chǎn)品升級(jí)、系統(tǒng)更換等服務(wù)可能，投標(biāo)人需提前說(shuō)明預(yù)計(jì)費(fèi)用及發(fā)生的時(shí)間。
（三）其它
1、投標(biāo)方向招標(biāo)方做出的優(yōu)惠承諾由投標(biāo)方自己決定，可在投標(biāo)書中一并列出。
2、投標(biāo)方可根據(jù)招標(biāo)方的技術(shù)要求做出一種或一種以上的方案。
3、投標(biāo)人不應(yīng)有涉及招標(biāo)人的腐敗和欺詐行為，中標(biāo)后須提供廉政承諾書。
4、投標(biāo)公司中標(biāo)后，公司需正常經(jīng)營(yíng)存續(xù)期5年以上，保證項(xiàng)目的運(yùn)行售后服務(wù)。
五、投標(biāo)須知：
（一）投標(biāo)方對(duì)招標(biāo)文件的各項(xiàng)條款要做出實(shí)質(zhì)性的響應(yīng)。
（二）投標(biāo)方可向招標(biāo)方發(fā)書面溝通函或電話索取與招標(biāo)相關(guān)的其它文件及技術(shù)要求。
（三）投標(biāo)方要自行檢查所收招標(biāo)文件是否齊全，若有遺漏，要立即告知招標(biāo)方補(bǔ)正。
（四）招標(biāo)方發(fā)出的招標(biāo)文件若有變動(dòng)，將以書面方式及時(shí)通知投標(biāo)方，任何口頭答復(fù)、通知無(wú)效。
（五）投標(biāo)方編寫的投標(biāo)書內(nèi)容如有涂改、不詳或無(wú)印章(公章或法人印章)者，均視為無(wú)效。投標(biāo)書按規(guī)定封存后，應(yīng)加蓋公章。
（六）投標(biāo)書在投標(biāo)截止日期后更改無(wú)效。
（七）投標(biāo)書正副本內(nèi)容必須一致，若不一致時(shí)，以正本為準(zhǔn)。
（八）招標(biāo)文件解釋權(quán)屬新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司。
（九）開標(biāo)原則：滿足技術(shù)和商務(wù)要求，通過(guò)本公司審查，合理價(jià)者中標(biāo)，綜合考慮性價(jià)比。
（十）開標(biāo)方式：開標(biāo)時(shí)間及開標(biāo)方式以招標(biāo)方電話或郵件通知為準(zhǔn)。
聯(lián)系人：杜楊 座機(jī)：0991-6671042-5041 手機(jī)：158 9477 7095
特別咨詢電話：任賓 座機(jī)：0991-6671065 手機(jī)：189 9914 0712
鄧潔文 座機(jī)：0991-3853906 手機(jī)：139 9996 9189
（十一）投標(biāo)單位應(yīng)為已經(jīng)向甲方遞交紙質(zhì)版保密協(xié)議的前提下，自愿參加投標(biāo)。
（十二）投標(biāo)費(fèi)用：投標(biāo)單位應(yīng)承擔(dān)其編制投標(biāo)文件及遞交投標(biāo)文件所涉及的一切費(fèi)用，無(wú)論投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)單位對(duì)上述費(fèi)用不負(fù)任何責(zé)任。
六、資格證明文件：
（一）投標(biāo)方要具有良好的企業(yè)形象和信譽(yù)，良好的銀行資信狀況，并具備相應(yīng)的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)技術(shù)人員。
（二）投標(biāo)時(shí)，必須按要求提供以下有效資格證明文件：
1．法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（或登記證、注冊(cè)證）
2．相關(guān)資格證書（等級(jí)證書、行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證等）
3．法人委托書（或首席代表委托書）
4．身份證（復(fù)印件或掃描件）
七、投標(biāo)方式和截止日期
投標(biāo)方式：先提交電子掃描件一份，并同時(shí)郵寄紙質(zhì)版原件1份，副本2份；
電子郵箱：huachunyaoye@huachun.com.cn
投標(biāo)郵寄地址：新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號(hào)銀通大廈9樓，收件人：金奮榮，13565803615。
投標(biāo)截止日期：2023年2月28日17：00（北京時(shí)間），以電子掃描件提交時(shí)間為準(zhǔn)。
投標(biāo)文件格式
附件 1：
新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司藥物
警戒委托技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目
投標(biāo)文件
招標(biāo)人名稱：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
項(xiàng)目名稱 ：藥物警戒委托技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：HCZ-2023-02-02
投標(biāo)文件內(nèi)容：
投標(biāo)人： (蓋公章)
法定代表人：
或其授權(quán)委托人： (簽字或蓋章)
日 期： 年 月 日
附件 2：
法定代表人身份證明書
投標(biāo)人名稱：
單位性質(zhì)：
地址：
成立時(shí)間：
經(jīng)營(yíng)期限：
姓 名 ： 系 ( 投 標(biāo) 人 名 稱 ) 的法定代表人， ( 職 務(wù) ： 電 話 ： )
特此證明。
附：法定代表人身份證復(fù)印件
投 標(biāo) 人 ： ( 單 位 蓋 章 )
年 月 日
注：1.法定代表人親自投標(biāo)而不委托代理人只需提供法定代表人身份證明書。
2. 法定代表人在遞交投標(biāo)文件時(shí)，應(yīng)攜帶投標(biāo)人企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原 件、法定代表人身份證原件備查。
3. 法定代表人提供的證件、證明不齊或不符合要求的，投標(biāo)文件不予接收。
附件 3：
法定代表人授權(quán)委托書
本 人 (姓名) 系 (投標(biāo)人名稱) 的法定代表人， 現(xiàn)委托本單位人員 (姓名) 為我方代理人，代理人根據(jù)授權(quán)，以我方名義簽署、澄清、說(shuō)明、補(bǔ)正、遞交、撤回、修改 (項(xiàng)目名稱) 投標(biāo)文件、簽訂合同書等一切有關(guān)該項(xiàng)目的各種書面文件和處理有關(guān)事宜，其法律后果由我方承擔(dān)。委托期限： 年 月 日 年 月 日投標(biāo)活動(dòng)結(jié)束。
代理人無(wú)轉(zhuǎn)委托權(quán)。
附：1.法定代表人身份證明和法定代表人身份證復(fù)印件。
2.委托代理人身份證復(fù)印件。
投標(biāo)人： (公章)
法人代表： (簽字)
委托代理人： (簽字)
聯(lián)系電話：
注：法定代表人委托代理人投標(biāo)適用。
附件 4：
投 標(biāo) 函
致：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
根據(jù)貴方項(xiàng)目的招標(biāo)文件，我方正式授權(quán) (職務(wù)) 代表 (投標(biāo)人名稱) ，提交招標(biāo)文件要求的全套投標(biāo)文件，包括：
1、招標(biāo)文件中要求的技術(shù)內(nèi)容；
2、其他資料。
據(jù)此函，簽字人茲宣布同意如下：
1、我方已詳細(xì)審核并確認(rèn)全部招標(biāo)文件，包括修改文件 (如有時(shí)) 及有關(guān)附件。
2、我方將按照投標(biāo)文件中的承諾組建項(xiàng)目服務(wù)小組，由投標(biāo)文件所承諾的主要負(fù)責(zé)人員完成本項(xiàng)目的制作工作，保證在未征得招標(biāo)人同意的前提下不變更主要負(fù)責(zé)人員，保證按最終簽署合同中的服務(wù)內(nèi)容及質(zhì)量完成服務(wù)。
3、隨同本投標(biāo)函遞交的投標(biāo)函附錄屬于合同文件的組成部分。
4、補(bǔ)充說(shuō)明事項(xiàng)：
(與本投標(biāo)有關(guān)的一切正式往來(lái)通訊請(qǐng)寄： 。)
投 標(biāo) 人 ： ( 全 稱 、 簽 章 )
地址： 郵編：
電話： 傳真：
法定代表人或授權(quán)委托人 ： ( 蓋 章 、 簽 字 )
日期： 年 月 日
附件 5：
商務(wù)報(bào)價(jià)函
日期： 年 月 日
藥物警戒委托技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目報(bào)價(jià)函 | |||||
投標(biāo)單位 | (蓋章) | ||||
序號(hào) | 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 | 工作要求 | 投標(biāo)單位報(bào)價(jià) | 單價(jià)（元）
| 備注 |
1 | |||||
2 | |||||
3 | |||||
總價(jià)合計(jì)（元） | |||||
請(qǐng)貴司認(rèn)真閱讀本招標(biāo)書，請(qǐng)?jiān)诨貥?biāo)時(shí)填寫報(bào)價(jià)函 (蓋章) 及投標(biāo)文件一同提交我司，最終的服務(wù)工作內(nèi)容和價(jià)格以招標(biāo)文件和服務(wù)合同約定為準(zhǔn)。
附件 6：
技術(shù)要求確認(rèn)表偏差（無(wú)技術(shù)要求確認(rèn)表者本表不適用）
序號(hào) | 技術(shù)要求確認(rèn)表 條款內(nèi)容 | 報(bào)價(jià)文件響應(yīng)/偏離說(shuō)明 | 備注 |
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...... |
附技術(shù)規(guī)格書（或技術(shù)協(xié)議內(nèi)容）說(shuō)明所用技術(shù)的功能、參數(shù)、達(dá)到的效果等。
附件 7：
資格證明文件
資格證明文件
參加本次投標(biāo)須提供真實(shí)有效的資格證明文件，提供的證明文件的掃描件放入投標(biāo)文件中：
新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司藥物警戒委托技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目公開招標(biāo)文件